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市市场监管局筑牢药械化质量安全防线

发布时间:2026-07-23 信息来源:盘锦日报 浏览次数:14

为持续筑牢药品、医疗器械、化妆品质量安全防线,进一步规范经营使用环节监管执法工作,近日,市市场监管局组织召开药械化安全风险会商工作会议,复盘阶段性监管成效、研判风险隐患、统一监管标准规范、部署下一阶段重点防控任务,推动全市药械化监管工作标准化、精细化、闭环化发展。

当天,各区县局、执法队、事务服务中心围绕药械化经营、使用环节,系统汇报阶段性风险隐患排查整治、日常监督检查、执法办案、不良反应(事件)监测、投诉举报处置等工作开展情况。结合当前行业经营特点、监管薄弱环节和典型问题案例,参会单位深入查摆药械化领域存在的隐蔽性风险、常态化隐患和基层监管痛点,聚焦企业主体责任落实不到位、日常监管精准度不足、风险预警处置不及时等突出问题,开展全方位、深层次集中会商研判。

药械化安全事关群众身体健康和生命安全,是民生保障的底线工作。全市市场监管系统将持续健全常态化风险会商研判机制,以标准化建设为抓手,全面提升药械化综合治理能力。压实层级监管责任,构建上下联动、协同共治的监管格局,推动监管力量下沉、关口前移;规范日常监管执法,严格落实统一检查标准、执法流程,全面提升监管行为规范化、专业化水平;深化专项整治攻坚,主动排查违法线索,严厉打击各类违法违规行为;强化风险闭环管控,常态化开展隐患排查、风险研判、预警处置,织密织牢药械化安全防护网。

同时,全市市场监管系统坚持监管为民、服务惠民理念,深入落实优化营商环境工作要求,全面推行药械化领域涉企检查“综合查一次”监管模式,切实转变监管方式、提升监管效能、减轻企业负担。整合药械化多领域检查事项,对同一市场主体多项检查内容进行统筹整合,实行“一次上门、全面体检、综合研判、一体整改”,杜绝多头检查、重复检查、随意检查。通过优化检查计划、统筹检查频次,既严格落实监管底线、精准排查质量安全隐患,又最大限度减少对企业正常生产经营秩序的干扰。引导企业主动落实质量安全主体责任,常态化规范进货查验、台账管理、效期管控、储存养护、不良反应上报等关键环节,推动企业从“被动整改”向“主动合规”转变,持续提升全市药械化行业整体合规经营水平。

下一步,全市市场监管系统将坚持问题导向、风险导向、标准导向,常态化开展药械化风险会商研判,持续完善标准化监管体系,从严从细抓好全链条监管,常态落实“综合查一次”精准监管模式,不断健全事前预防、事中管控、事后处置的全链条风险防控体系,全力防范化解各类安全风险,坚决守住不发生区域性、系统性药械化安全风险底线,切实保障人民群众用药、用械、用妆安全有效。